CRETIES

– Centro de Referência em Avaliação de Tecnologias e Insumos Estratégicos em Saúde

A homologação de equipamentos médico-hospitalares durante o Processo de Desenvolvimento de Produtos (PDP) exige, freqüentemente, mecanismos de validação rigorosos para garantir a segurança e eficácia das tecnologias da saúde disponibilizadas à população. Os processos regulatórios de equipamentos médico-hospitalares constantemente solicitam e estabelecem mecanismos de validação mais rigorosos para garantir a segurança e eficácia das tecnologias da saúde disponibilizadas à população. Agências reguladoras do mundo aumentam a segurança para a população, mas imputam novas barreiras técnicas que limitam o acesso dos produtos nacionais a mercados externos e à população.

O procedimento de qualificação de produtos requer que a indústria garanta que os equipamentos, processos e sistemas operem de acordo com os objetivos para o qual foi projetado. Este tipo de ação deve ser especialmente desenvolvido para componentes críticos do produto.

Desta forma, este projeto permitirá estabelecer um Centro de Referência de Tecnologias em Equipamentos e Insumos Estratégicos em Saúde (CRETIES) com competência especializada no desenvolvimento, qualificação e validação de equipamentos e sistemas de imagens médicas.

Além disso, este convênio permitirá que os órgãos sanitários reguladores utilizem a infra-estrutura laboratorial das instituições do Estado para a execução de suas atividades-fim, e contribuirá à proteção da vida (segurança), à proteção da saúde e à preservação do meio ambiente.

A constituição do CRETIES permitirá desenvolver pesquisas aplicadas no campo da Engenharia Biomédica/Clínica e poderá ainda prover apoio tecnológico às empresas nacionais para a superação dos gargalos tecnológicos dos produtos fabricados e, conseqüentemente, aumentar a sua competitividade frente aos produtos importados.

Coordenação Geral: Prof. Francisco José Kliemann Neto, Dr.

Coordenação Técnica: Profa. Léria Rosane Holsbach, Dra.